質(zhì)量是企業(yè)的生命，質(zhì)量信用管理則是大勢所趨。目前全國共有14000多家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，而在這些企業(yè)當中，哪些企業(yè)質(zhì)量信用最為靠得??？中國醫療器械做了一番統計。

      新統計結果為：廣東省135家，浙江省200家，福建省22家，江蘇省104家，江西省南昌市15家共476家企業(yè)被評為2015年度質(zhì)量信用A類(lèi)的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，其中深圳市艾克瑞電氣有限公司就是其中之一。詳細結果請點(diǎn)擊>>>>

廣東省全國質(zhì)量信用A類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)部份名單

全國質(zhì)量信用A類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)評級條件與標準？

    我們以廣東省為例，為大家介紹一下全國質(zhì)量信用A類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的評級條件與標準。

    根據《廣東省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類(lèi)監管工作的意見(jiàn)》（粵食藥監械〔2011〕110號）的有關(guān)規定，A類(lèi)質(zhì)量信用為高等級，而在該省想要拿到A評級需要具備以下條件：

    1．無(wú)違反醫療器械監督管理有關(guān)法律、法規、規章以及各級藥監部門(mén)發(fā)布的醫療器械監督管理的其他規定的行為；無(wú)違反本規定的不良行為；

    2．企業(yè)管理者代表較好地履行各項職責，企業(yè)醫療器械質(zhì)量管理體系能夠有效運行；

    3．近二年產(chǎn)品上市監督抽樣檢測結論合格；

    4．日常監督檢查項目全部符合要求，一般項目不合格項小于10%；各項質(zhì)量管理綜合評價(jià)均為良好；

    5．積極參加法規、專(zhuān)業(yè)培訓；主動(dòng)收集和保存法規、技術(shù)標準；

    6．企業(yè)管理者代表通過(guò)廣東省食品藥品監管系統網(wǎng)上辦事平臺按時(shí)填報企業(yè)質(zhì)量管理體系運行信息和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告等相關(guān)信息。

      由于質(zhì)量信用是個(gè)動(dòng)態(tài)變化的過(guò)程，所以納入統計的均為今年公布出來(lái)的最新數據，且均為各地藥監局評定結果，或者被藥監局認可的評定結果。深圳艾克瑞連續三年獲得此榮譽(yù)，不僅是藥監局對艾克瑞產(chǎn)品的認可，更是市場(chǎng)對艾克瑞產(chǎn)品的認可。

      深圳艾克瑞公司通過(guò)資源整合，與國內外知名企業(yè)強強聯(lián)手，致力于推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。為滿(mǎn)足體檢需求，我公司率先在國內推出了“機動(dòng)一體化原裝醫療體檢車(chē)”，隨后陸續推出了健康體檢、職業(yè)病檢查、數字DR、婦兒保健等多款原裝體檢車(chē)，可滿(mǎn)足不同客戶(hù)的體檢需求。艾克瑞肩負著(zhù)打造中國體檢車(chē)“航母”的重任，在不久的將來(lái)讓車(chē)載設備逐步實(shí)現“四化”，即專(zhuān)業(yè)化、網(wǎng)絡(luò )化、數字化、智能化。公司自主研發(fā)生產(chǎn)的“車(chē)載廂式X射線(xiàn)機”，已獲得國家多項技術(shù)專(zhuān)利、3C等多項認證，產(chǎn)品廣泛用于健康體檢和職業(yè)病檢查。擁有《數字平板DR注冊證》和《塵肺X射線(xiàn)機注冊證》，產(chǎn)品廣泛用于健康體檢和職業(yè)病檢查。在2013年8月成功注冊AKDX-09W雙能量X射線(xiàn)骨密度儀，填補國內此設備的空缺，并于2015年10月注冊升級為AKDX-09W-Ⅰ型號，其在使用、性能方面更加優(yōu)越，深受廣大用戶(hù)的歡迎。

      公司擁有1萬(wàn)多平方米的研發(fā)、生產(chǎn)、辦公場(chǎng)地，擁有一大批高學(xué)歷、高素質(zhì)的專(zhuān)業(yè)研發(fā)人才，我們擁有雄厚的技術(shù)和研發(fā)力量、完善的售后服務(wù)體系、高效的質(zhì)量管理體系。公司秉承著(zhù)永無(wú)間歇的創(chuàng )新精神和精益求精的作風(fēng)，在體檢、職業(yè)病、公安、海關(guān)、邊防、工業(yè)探傷等領(lǐng)域銷(xiāo)售量，國內市場(chǎng)占有率不斷上升。艾克瑞已成為公認的品牌，并將陸續推向國外市場(chǎng)。秉承著(zhù)永無(wú)止境的創(chuàng )新精神和精益求精的工作作風(fēng)，必將成為中國醫療器械的品牌企業(yè)。